2024年《法规》摸底测试：药品委托生产质量协议的说法，错误的是？-凯发k8国际娱乐官网入口

2024年执业药师《法规》入学摸底测试中涌现出很多错误率比较高的题目，考生们可以进行重复巩固学习！

正确率20%（单选题） 

根据《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》，关于药品委托生产质量协议的说法，错误的是

a. 质量协议应当详细规定持有人和受托方的各项质量责任，并规定持有人依法对药品生产全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责以及这些责任委托给受托方的条件20%（正确答案）

b. 质量协议的起草应当由持有人和受托方的质量管理部门及相关部门共同参与，其技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉《药品生产质量管理规范》的主管人员拟订23%

c. 质量协议应当在双方协商一致的前提下，由双方的法定代表人或者企业负责人（企业负责人可以委托质量负责人）签署后生效18%

d. 受托方应当严格执行质量协议，确保委托生产药品遵守gmp，按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的注册标准和生产工艺进行生产，负责委托生产药品的出厂放行35%

解析：

考查药品委托生产管理。持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责，不得通过质量协议将法定只能由持有人履行的义务和责任委托给受托方承担。选项a中说持有人可以将其质量责任委托受托方，与上述规定矛盾，说法错误。故答案为a。

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